導(dǎo)語:潔凈區(qū)表面微生物測試和操作人員監(jiān)測是用來監(jiān)測生產(chǎn)區(qū)域表面以及設(shè)備和與產(chǎn)品接觸的表面的微生物量。
1、目的表面微生物監(jiān)測是用來監(jiān)測生產(chǎn)區(qū)域表面以及設(shè)備和與產(chǎn)品接觸的表面的微生物量。
2、監(jiān)測取樣方法:有接觸碟、擦拭法、以及表面沖洗法。
3、測試狀態(tài):應(yīng)在關(guān)鍵操作完成后下進行監(jiān)測
4、測試點選擇:根據(jù)空調(diào)系統(tǒng)驗證結(jié)果以及房間大小布局及用途人流物流方向等選擇采樣點。
6、各級別設(shè)備/設(shè)施表面及操作人員微生物標準規(guī)定:
潔凈級別 | 潔凈區(qū)表面微生物 | |
接觸碟(直徑55mm) (cfu/碟) | 5指手套(cfu/碟) | |
* | <1 | <1 |
B級(100級) | 5 | 5 |
C級 (10,000級) | 25 | 10 |
D級 (100,000級) | 50 | --- |
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